Mildac 600 mg Millepertuis 15 comprimés – Médicament à base de plantes contre la dépression légère

Durant le traitement avec ce médicament, les expositions prolongées aux radiations UV doivent être évitées.

La prise de millepertuis est déconseillée en association avec la carbamazépine, l'acétate de cyprotérone, la dronédarone, l'ivabradine, la télithromycine, le simvastatine ou l'ulipristal (voir rubrique Interactions).

L'extrait de millepertuis peut induire l'activité des cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 et de la P-glycoprotéine. L'efficacité des médicaments utilisés de manière concomitante peut ainsi en être réduite :bédaquiline, carbamazépine, clozapine  dronédarone, ivabradine, lomitapide, macitentan, nintédanib, quétiapine, régorafenib, siméprevir, simvastaitne, télithromycine, ulipristal (voir sections Interactions.).

Population pédiatrique

En l'absence de données disponibles dans cette population, l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.

Posologie

Adultes et personnes âgées

1 comprimé par jour, de préférence le matin.

Population pédiatrique

Il n'existe pas d'utilisation justifiée de MILDAC dans la population pédiatrique.

Mode d'administration

Voie orale.

Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent au cours du traitement par ce médicament, un médecin doit être consulté.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

En association avec les médicaments contenant les classes de substances thérapeutiques suivantes qui sont métabolisées par les cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19, ou transportées par la glycoprotéine-P :

• les anticonvulsivants métabolisés

•  itraconazole, isavuconazole, voriconazole,

• les contraceptifs oestroprogestatifs et progestatifs

• les immunosuppresseurs

• les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus du VIH ou de l'hépatite C (les inhibiteurs de protéases et autres)

• les inhibiteurs des tyrosine kinases

• l'irinotécan,
• vinca alkaloides

• les antivitamines K

• les inhibiteurs de protéases dans le traitement du VIH

• les inhibiteurs de protéases dans le traitement de l'hépatite C

• Autres substances :

• La digoxine
• la théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)
• le vérapamil
• le lurasidone
• le voxilaprevir
•  le buspirone
• la méthadone
• le vismodegib
• fexofénadine, finastéride
• étoposide,
• cyclophosphamide

Ne doit pas être pris avec d'autres antidépresseurs.

(Voir rubrique Interactions)

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de millepertuis est contre-indiquée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.

Allaitement

L'excrétion ou non de l'extrait sec de millepertuis ou de ses métabolites dans le lait maternel reste n'est pas connu. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc pas être exclu. Ce médicament ne doit pas être pris durant l'allaitement.

Fertilité

Aucunes données disponibles.

Troubles gastro-intestinaux, réactions allergiques, asthénie et agitation. La fréquence est indéterminée.

Chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type rougeurs ressemblant à des coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d'une exposition à la lumière du soleil.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.