Donormyl 15 mg 10 comprimés sécables – Médicament contre l’insomnie occasionnelle

Comme tout traitement hypnotique ou sédatif, ce médicament est susceptible d'aggraver les symptômes d'une apnée du sommeil.

Associations déconseillées :

• Alcool (boisson ou excipient) : L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Oxybate de sodium : Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Donormyl 15mg expose aussu à un risque de chute nocturne chez la personne âgée ayant l'habitude de se lever la nuit.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.

• Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...). Ne prenez pas ce médicament plus de 5 jours sans en avoir discuté avec votre médecin.

DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable est RÉSERVÉ À L’ADULTE.

• ½ à 1 comprimé par jour. La posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire. Il est recommandé de consulter son médecin pour les personnes agées, l'insuffisant rénal et hépatique.

La durée du traitement est de 2 à 5 jours. Si l'insomnie persiste après 5 jours, il faut prendre un avis médical.

Ce médicament est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• antécédent personnel ou familial de glaucome à angle fermé,
• risque de rétention des urines (adénome de la prostate...),
• enfant de moins de 15 ans.

Grossesse :
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse après avis médical.
En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement.

Effets anticholinergiques : constipation, rétention urinaire, sécheresse buccale, troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle), palpitations cardiaques, confusion.

Rhabdomyolyse, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine.

Somnolence diurne, qui nécessite une réduction de la posologie.

Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés.

Par ailleurs, les antihistaminiques H₁ de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.