Biogaran Oxomémazine 0,33 mg/ml Sirop 150 ml – Médicament antitussif contre la toux sèche

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide : risque d'annulation de leurs effets.
Il peut interagir avec les autres médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).
Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un pansement digestif, un antiacide ou un médicament qui fait baisser la pression artérielle (antihypertenseur, bêtabloquant...).

Ce médicament est pris de préférence au moment où survient la toux, en espaçant les prises d'au moins 4 heures. Les prises du soir doivent être privilégiées en raison du risque de somnolence.
Pour les prises, utiliser le gobelet doseur fourni, gradué à 5 ml et à 10 ml.

Posologie usuelle:

• Adulte : 1 dose de 10 ml, 4 fois par jour.
• Enfant de plus de 2 ans : la posologie est fonction du poids de l'enfant. Á titre indicatif :
• Enfant de 13 à 20 kg (environ 2 à 6 ans) : 1 dose de 5 ml, 2 ou 3 fois par jour.
  • Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1 dose de 10 ml, 2 ou 3 fois par jour.
  • Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans) : 1 dose de 10 ml, 3 ou 4 fois par jour.
  • Enfant de plus de 40 kg (soit plus de 12 ans) : 1 dose de 10 ml, 4 fois par jour.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• antécédent d'agranulocytose,
• risque de glaucome à angle fermé,
• risque de blocage des urines lié à un adénome de la prostate,
• enfant de moins de 2 ans,
• en association avec les médicaments contenant de la cabergoline ou quinagolide.

Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement :
Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d'oxomémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1) :

Effets neurovégétatifs :

· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;

· effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ;

· hypotension orthostatique ;

· troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé) ;

· incoordination motrice, tremblements ;

· confusion mentale, hallucinations ;

· plus rarement, effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.

Affections psychiatriques :

· abus/dépendance médicamenteuse (voir rubrique 4.4) (fréquence indéterminée).

Réactions de sensibilisation :

· érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant ;

· œdème, plus rarement œdème de Quincke ;

· choc anaphylactique ;

· photosensibilisation.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

· leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ;

· anémie hémolytique ;

· éosinophilie (fréquence indéterminée) ;

· thrombocytopénie, y compris purpura thrombocytopénique (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.