Ulipristal Acetate Viatris 30 mg Contraception d'urgence

• Consultez un médecin en cas de doute sur votre état de santé, notamment si vous prenez des médicaments ou avez des antécédents d’allergie à l’ulipristal acétate.
• Ce produit ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST).
• Ne pas utiliser si vous êtes déjà enceinte.
• En cas de retard de règles après l’utilisation du produit, il est recommandé de faire un test de grossesse.

Prenez 1 comprimé d’Ulipristal Acetate Viatris 30 mg le plus tôt possible après un rapport non protégé, de préférence dans les 120 heures (5 jours).

• Le comprimé peut être pris à n’importe quel moment du cycle menstruel.
• Ne pas prendre plus d’un comprimé à la fois.
• Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise, consultez un professionnel de santé pour savoir si vous devez reprendre un comprimé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé :

· si vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;

· si vous souffrez d’une forme sévère d’asthme ;

· si vous avez une maladie sévère du foie.

Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Il existe certaines données selon lesquelles l’efficacité de ce médicament serait moindre avec une augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC), mais ces données étaient limitées et non concluantes. Donc ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé est toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.

Il est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous vous inquiétez quant à la survenue de problèmes associés à la prise d’un contraceptif d’urgence.

Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, il est important que vous consultiez votre médecin. Voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour de plus amples renseignements.

Grossesse

Avant de prendre ce médicament, si vous avez un retard de règles, informez-en votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou faites un test de grossesse afin de vous assurer que vous n’êtes pas déjà enceinte (voir « Avertissements et précautions »).

Ce médicament est un contraceptif utilisé pour empêcher un début de grossesse. Si vous êtes déjà enceinte, il n’interrompra pas la grossesse en cours.

Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n’indique que ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé puisse affecter votre grossesse. Il est cependant important de contacter votre médecin. Comme pour toute grossesse, votre médecin peut vouloir s’assurer qu’elle n’est pas extra-utérine. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de graves douleurs abdominales (du ventre) ou si vous avez des saignements ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une chirurgie tubaire ou une infection génitale à long terme (chronique).

Si vous êtes enceinte malgré la prise d’ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé, il vous est recommandé de demander à votre médecin d’enregistrer votre grossesse dans un registre officiel. Vous pouvez également déclarer cette information personnellement sur le site www.ulipristal-pregnancy-registry.com. Vos données resteront anonymes : personne ne saura que cette information vous concerne. Partager vos informations peut contribuer à aider ultérieurement des femmes à comprendre la sécurité et les risques d’ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé pendant une grossesse.

Allaitement

Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n’allaitez pas pendant une semaine après avoir pris ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé. Pendant cette période, il est recommandé d’utiliser un tire-lait afin de maintenir la production de lait, mais de jeter votre lait. L’effet de l’allaitement de votre bébé au cours de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n’est pas connu.

Fertilité

Ce médicament n’affectera pas votre fertilité. Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte. Il est donc important que vous utilisiez des préservatifs jusqu’à vos prochaines règles. Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs jusqu’à vos prochaines règles.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse. Si vous n’avez pas vos règles et que vous éprouvez ce type de symptômes après avoir pris ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé, vous devez faire un test de grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements

· règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins

· maux de tête, vertiges, sautes d’humeur

· crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 00) :

· diarrhée, brûlures d’estomac, flatulences, bouche sèche

· saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido

· bouffées de chaleur

· modifications de l’appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil, somnolence, migraine, troubles de la vision

· grippe

· acné, lésions cutanées, démangeaisons

· fièvre, frissons, malaise.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d’un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes

· perte d’attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement

· sensations anormales dans l’œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière

· gorge sèche, troubles du goût

· réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire (démangeaisons) ou gonflement du visage

· sensation de soif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.