Bétadine 10 % Solution Vaginale 125 ml – Médicament antiseptique gynécologique

Ce médicament peut interagir avec :

• les spermicides : annulation de l'effet contraceptif local ;
• les antiseptiques : annulation de leurs effets ou formation de substances caustiques avec les antiseptiques mercuriels.

Ovule : il est mis en place au fond du vagin, de préférence le soir au coucher. Il peut être utilisé après une irrigation avec la solution vaginale.
Solution vaginale : en badigeonnage externe ou interne, elle est utilisée pure et appliquée à l'aide d'une compresse; en irrigation vaginale, elle doit être diluée (2 cuillères à soupe par litre d'eau tiède). Ne pas conserver l'excédent de solution diluée.

Posologie usuelle:

• Adulte :

• Ovule : 1 par jour, pendant 8 à 16 jours.
• Solution vaginale : 1 ou 2 irrigations vaginales ou badigeonnages par jour.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• antécédent d'allergie à la polyvidone iodée,
• grossesse (à partir du 4e mois, en cas d'utilisation prolongée),
• allaitement en cas de traitement prolongé.

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Fertilité

Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. D’exceptionnels cas d’hyperthyroïdie ont été rapportés.

· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· possibilité d'irritation des muqueuses;

· une coloration réversible et transitoire, s’éliminant à l’eau, peut apparaître sur la peau.

· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.

· en cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire.

· suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas d’insuffisance rénale aiguë peuvent se produire.

· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l’organisme et de la composition du sang ont été rapportés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.